BAKER生物安全柜的性能和質(zhì)量控制方法 生物安全是指對由現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)和應(yīng)用可能產(chǎn)生的生物學危險所采取的有效預(yù)防和控制措施,目的是保護生產(chǎn)或?qū)嶒瀸ο螅Wo生態(tài)環(huán)境和人體健康。生物安全柜是利用空氣凈化技術(shù),實現(xiàn)道物理隔離的技術(shù)產(chǎn)品,是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
BAKER生物安全柜性能和質(zhì)量控制:
將生物安全柜檢測方法和技術(shù)指標實現(xiàn)規(guī)范統(tǒng)一,保證了生物安全柜使用的安全性、穩(wěn)定性和有效性,同時,保證環(huán)境的安全。保證了生物安全柜檢測完成后能夠直接投入應(yīng)用,具有較強應(yīng)用前景和良好的社會效益。
一、生物安全柜檢測主要參數(shù):
1.柜體防泄漏:檢測安全柜柜體的防泄漏性能安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓應(yīng)不低于450Pa。
2.過濾完整性:檢測安全柜柜體的過濾得完整性掃描檢測過濾器任何點的漏過率不超過0.01%。
3.安全保護及交叉污染保護:檢測安全柜柜體對人員、實驗材料、環(huán)境以及交叉污染的保護性能。碘化鉀測試法使前操作口的保護因子應(yīng)不小于1x10的五次方。
4.下降氣流速度:檢測安全柜柜體的下降氣流速度安全柜柜體的下降氣流平均速度應(yīng)在0.25-0.5 m/s之間。
5.流入氣流速度:檢測安全柜柜體的流入氣流速度手套連接口的氣流流速應(yīng)不低于1.7 m/s。
6.氣流模式:檢測安全柜柜體的氣流模式柜體工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下。
二、生物安全柜檢測主要目的:
1.確立生物安全柜的計量檢測校準技術(shù)項目和指標,以客觀全面地反映出生物安全柜的計量性能;
2.根據(jù)計量檢測校準技術(shù)項目和指標選擇合適精度和準確度的、可溯源的標準器測量;
3.確立計量檢測/校準過程中每個技術(shù)項目的操作原理和方法。